科興制藥海外商業(yè)化再添新品種。2024年1月3日,科興制藥與西嶺源藥業(yè)舉行了關于甲磺酸艾立布林注射液的國際商業(yè)化合作簽約儀式。雙方達成甲磺酸艾立布林注射液36個國家的獨家商業(yè)化授權與供貨合作。
乳腺癌發(fā)病率高、生存期長,全球乳腺癌藥物治療市場超過200億美元,是眾多藥企的必爭之地。近年來,科興制藥圍繞乳腺癌治療領域持續(xù)拓展產(chǎn)品管線,打造系統(tǒng)化、覆蓋全治療周期的乳腺癌藥品集群。甲磺酸艾立布林注射液已是科興制藥第五款乳腺癌治療藥物,可與已引進并正在快速推進海外注冊中的白蛋白紫杉醇、曲妥珠單抗、奈拉替尼、貝伐珠單抗形成組合拳。
甲磺酸艾立布林注射液適用于既往接受過至少兩種化療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者和既往接受過含蒽環(huán)類藥物治療方案的不可切除或轉(zhuǎn)移性脂肪肉瘤患者。
從商業(yè)化角度看,艾立布林合成難度大,競爭對手少,市場前景較好。而西嶺源藥業(yè)的甲磺酸艾立布林注射液是國內(nèi)少有的中、美、歐三報產(chǎn)品,原料制劑一體化生產(chǎn),在原料批量、技術能力等方面,都極具競爭力。
此次科興制藥獲得西嶺源甲磺酸艾立布林注射液在海外包括巴西、阿根廷、泰國、埃及、南非、印度、沙特等36個國家的獨占性商業(yè)化權益。
這些新興市場的乳腺癌知曉率、診斷率和控制率與歐美市場有很大差異,其乳腺癌發(fā)病率、死亡率高于世界平均水平。隨著生物類似藥上市,產(chǎn)品價格降低,可及性提高,有望惠及更多患者。
科興制藥總經(jīng)理趙彥輕表示:“此次與西嶺源藥業(yè)攜手合作,將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢,共同推進甲磺酸艾立布林注射液實現(xiàn)海外商業(yè)化??婆d制藥有多年的出海經(jīng)驗,一直在為提升新興市場藥品可及性而努力,助力更多國產(chǎn)好藥快速出海,服務更多患者。”
西嶺源藥業(yè)董事長黃金昆則表示:“科興制藥擁有二十多年的海外藥品注冊經(jīng)驗,很高興雙方攜手,共同開拓國際市場。本次協(xié)議簽訂標志著西嶺源藥業(yè)高端制劑產(chǎn)品國際化的一個重大突破,將對公司海外市場拓展帶來積極影響。”
(來源:證券日報網(wǎng))