近日，來凱醫(yī)藥有限公司（下稱“來凱醫(yī)藥”）正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市。在此之前，來凱醫(yī)藥剛剛在今年4月份完成D輪6100萬美金的融資。

據(jù)招股書披露，本次來凱醫(yī)藥募資，將主要用于推進核心產(chǎn)品LAE001和LAE002的臨床開發(fā)和批準(zhǔn)，除此之外還將用于加快其他現(xiàn)有管線產(chǎn)品的研發(fā)，并不斷推進并改進創(chuàng)新的管線產(chǎn)品；提高產(chǎn)能并發(fā)展制造能力；業(yè)務(wù)發(fā)展活動并增強全球網(wǎng)絡(luò)；以及用作營運資金和其他一般企業(yè)用途。

2年虧損超10億

公開資料顯示，來凱醫(yī)藥成立于2016年，是一家致力于為全球癌癥及肝纖維化患者帶來突破性療法的全球生物科技公司。

在財務(wù)方面，根據(jù)招股書，截至目前，來凱醫(yī)藥并無批準(zhǔn)用于商業(yè)銷售的產(chǎn)品。2020年及2021年，來凱醫(yī)藥年內(nèi)全面收入總額分別為人民幣2.32億元及人民幣7.30億元，年內(nèi)虧損分別為2.57億元、7.49億元。同期，來凱醫(yī)藥錄得累計虧損凈額分別為人民幣3.93億元及人民幣11.11億元。

對于虧損原因，來凱醫(yī)藥在招股書中解釋稱，絕大部分虧損由研發(fā)項目產(chǎn)生的成本、行政開支及公允價值虧損導(dǎo)致。

招股書顯示，2020年至2021年，公司研發(fā)費用由2020年的7840萬增加121.0%上升至2021年的1.73億元。但記者注意到，公允價值虧損與研發(fā)費用增長相比，占總虧損的比例更大，在報告期內(nèi)分別為1.59億元和5.22億元。

來凱醫(yī)藥坦言，開發(fā)優(yōu)質(zhì)候選藥物需要長期投入大量的財務(wù)資源，自成立以來，公司的營運已消耗大量現(xiàn)金。于2020年及2021年，公司的營運所用現(xiàn)金凈額分別為8280萬元及1.98億元。

對于公司的業(yè)務(wù)及財務(wù)前景，來凱醫(yī)藥表示在很大程度上取決于公司臨床階段及臨床前階段候選藥物能否成功。來凱醫(yī)藥稱，倘公司不能成功完成候選藥物各自的臨床開發(fā)，就其獲得相關(guān)監(jiān)管批準(zhǔn)或?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化，或倘公司在任何前述工作中遇到重大延遲，則公司的業(yè)務(wù)、經(jīng)營業(yè)績及財務(wù)狀況可能會受到不利影響。

對此，深圳中金華創(chuàng)基金董事長龔濤表示，生物醫(yī)藥企業(yè)特別是創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)前期虧損是常態(tài)，畢竟研發(fā)期投入大回報基本很少，通過上市來融資補血是最優(yōu)的融資渠道，因為創(chuàng)新藥投資是高風(fēng)險投資，不適合銀行借貸或民間借貸這些融資方式，最有效也是最通行的方法就是上市融資。

核心產(chǎn)品均自諾華引入

招股書顯示，目前來凱醫(yī)藥擁有兩款核心產(chǎn)品，其中一款核心產(chǎn)品為LAE002，是一種高選擇性的三磷酸腺苷（ATP）競爭性AKT抑制劑，用于治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐藥實體瘤。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，LAE002是全球已進入關(guān)鍵臨床試驗僅有的三種AKT抑制劑之一。另一款核心產(chǎn)品為LAE001，是潛在同類首個下一代雄激素合成抑制劑，用于治療前列腺癌。

2022年1月，來凱醫(yī)藥已經(jīng)獲得了中國藥監(jiān)局對I/II期LAE002與信迪利單抗的聯(lián)合療法試驗的IND批準(zhǔn)，對象為先前接受PD-1/PD-L1治療的實體瘤患者。

值得注意的是，來凱醫(yī)藥的LAE001和LAE002均引入自全球三大藥企之一的諾華（Novartis）。招股書顯示，目前，來凱醫(yī)藥共從諾華獲得四項已進行概念驗證臨床試驗的臨床階段候選藥物的全球權(quán)益，即LAE002、LAE001、LAE005和LAE003。

記者注意到，來凱醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO呂向陽博士在創(chuàng)立來凱醫(yī)藥前，曾擔(dān)任知名跨國藥企諾華的執(zhí)行總監(jiān)，負(fù)責(zé)中國上海研發(fā)中心的新藥研究和諾華全球肝病領(lǐng)域的新藥研究。

憑借其手中的產(chǎn)品，來凱醫(yī)藥成為了資本的“寵兒”。成立至今僅6年的時間，來凱醫(yī)藥已累計完成5輪融資，累計融資超1.62億美元。投資方包括OrbiMed奧博資本、金浦投資、國投招商、安龍基金、Novartis AG、招銀國際、深創(chuàng)投、毅達(dá)資本等多家國內(nèi)外知名投資機構(gòu)。

今年4月，來凱醫(yī)藥剛剛完成6100萬美元D輪融資，投資機構(gòu)包括國投招商、燕創(chuàng)資本、萬匯資本、英飛尼迪資本，投后估值超5.38億美元。

對此，龔濤表示，這些背景強大的投資機構(gòu)之所以投資一個兩年連虧十億的企業(yè)，主要原因是來凱醫(yī)藥共從諾華獲得四項已進行概念驗證臨床試驗的臨床階段候選藥物的全球權(quán)益。其中LAE002針對多種實體瘤的聯(lián)合治療已經(jīng)展開臨床研究，如果數(shù)據(jù)積極未來會很快上市。一個創(chuàng)新藥企業(yè)的核心競爭力其實就是知識產(chǎn)權(quán)，拿到四項臨床階段的全球權(quán)益就是核心知識產(chǎn)權(quán)，所以投資機構(gòu)趨之若鶩。

自2018年4月，港交所修訂主板上市規(guī)則，新增18A章，允許未有收入、未有利潤的生物科技公司提交上市申請以來，港交所日漸成為內(nèi)地成長型企業(yè)登陸資本市場的首選地。但2022年年初至今，僅有3家藥企成功登陸港股，可見港股藥企上市熱潮正在逐漸降溫。

而港股醫(yī)藥上市公司在股價表現(xiàn)上也并不理想。年初至今，38家港股上市生物醫(yī)藥公司只有2家沒有下跌，分別為開拓藥業(yè)、華領(lǐng)醫(yī)藥，其余36家均有不同程度的下跌。另據(jù)統(tǒng)計，2021年成功在港上市的藥企中，有近一半上市首日破發(fā)，其中，北海康成-B、先瑞達(dá)醫(yī)療-B、心瑋醫(yī)療-B跌幅超20%。

一位創(chuàng)新藥企業(yè)技術(shù)研發(fā)負(fù)責(zé)人向本報記者表示，創(chuàng)新藥的研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險高，很少有人真正了解一款藥品背后的研發(fā)過程，一些投資者對企業(yè)預(yù)期過高或過度樂觀，從而推高了估值，但產(chǎn)品研發(fā)的不確定性很大，如果不能符合預(yù)期，便會導(dǎo)致資本市場降溫。

對此龔濤認(rèn)為，創(chuàng)新藥投資本身就是高風(fēng)險投資，因為全球疫情引發(fā)的投資熱潮在今年已經(jīng)出現(xiàn)退潮的表現(xiàn)，越來越多的投資人意識到創(chuàng)新藥物研發(fā)的風(fēng)險性，加之國內(nèi)貨幣政策趨緊，美國加息以及地緣政治沖突的影響，投資者更趨于謹(jǐn)慎，因此價格遇冷是正?，F(xiàn)象。

“創(chuàng)新藥投資是高風(fēng)險投資，是專業(yè)機構(gòu)博弈的市場，投資者在購買此類股票時一定要有足夠的風(fēng)險意思和承受能力。”龔濤表示。