科興制藥:“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”雙輪驅(qū)動(dòng) 加速高質(zhì)量發(fā)展

2022-04-19 12:30:27 作者:王珞

科興制藥4月18日晚發(fā)布2021年年報(bào),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入12.85億元,同比增長(zhǎng)5.32%;公司期末總資產(chǎn)為28.29億元,較期初增長(zhǎng)19.54%;歸屬于母公司的所有者權(quán)益19.11億元,較期初增長(zhǎng)4.4%。

科興制藥表示,2021年面對(duì)復(fù)雜多變的外部環(huán)境,科興制藥聚焦生物藥賽道,打造核心生物技術(shù)平臺(tái),堅(jiān)持“創(chuàng)新+國(guó)際化”戰(zhàn)略,同時(shí)探索生物技術(shù)在大健康領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)。2022年公司將在既定的戰(zhàn)略方向及布局指引下,秉承“加快國(guó)際化步伐、加大產(chǎn)品引進(jìn)、堅(jiān)定研發(fā)創(chuàng)新、積極培育新產(chǎn)業(yè)”的主題,在新冠小分子口服藥、國(guó)際化、研發(fā)創(chuàng)新及產(chǎn)品技術(shù)引進(jìn)等方面加快步伐。

研發(fā)創(chuàng)新 深度布局優(yōu)質(zhì)賽道

作為科創(chuàng)板企業(yè),創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)一直是科興制藥發(fā)展的原動(dòng)力。自上市以來(lái),科興制藥在研發(fā)投入上持續(xù)加強(qiáng),2020年其全年研發(fā)投入6011.07萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)30.20%;2021年研發(fā)投入更是提升到1.23億元,同比增加6284.01萬(wàn)元,增幅達(dá)104.54%。其中,公司產(chǎn)品人促紅素注射液36000IU取得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應(yīng)癥,是目前國(guó)內(nèi)第二家擁有該規(guī)格的公司,該適應(yīng)癥的獲批可擴(kuò)大人促紅素的市場(chǎng)份額,進(jìn)一步提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

同時(shí),研發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模也較2020年增長(zhǎng)14.12%,碩士以上人員規(guī)模增長(zhǎng)93.75%,博士以上人員規(guī)模增長(zhǎng)85.71%,人才結(jié)構(gòu)持續(xù)升級(jí)。

在研發(fā)布局上,科興制藥采用“自主研發(fā)+合作開發(fā)”模式,與國(guó)內(nèi)外先進(jìn)科研院所及研發(fā)型公司密切合作,在新型蛋白、新型抗體和核酸藥物等領(lǐng)域逐步實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破與領(lǐng)先。與知名高校研發(fā)團(tuán)隊(duì)的幾項(xiàng)合作開發(fā)涉及自身免疫性疾病、退行性疾病等領(lǐng)域,技術(shù)類型包含了新型重組蛋白、新型雙特異性抗體、細(xì)胞外囊泡遞藥等,研發(fā)管線的創(chuàng)新性和先進(jìn)性都有了明顯提升。

產(chǎn)品引進(jìn) 海外商業(yè)化平臺(tái)價(jià)值凸顯

科興制藥擁有20多年海外商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在巴西、菲律賓、埃及等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入和銷售。公司海外商業(yè)化的成功實(shí)踐、優(yōu)質(zhì)資源,和快速的海外注冊(cè)能力,已經(jīng)成為吸引國(guó)內(nèi)生物科技公司合作的重要因素。2021年科興制藥大力引進(jìn)多款國(guó)內(nèi)高端復(fù)雜制劑,進(jìn)一步豐富了抗腫瘤、免疫等重點(diǎn)賽道的產(chǎn)品管線組合,構(gòu)筑起科興制藥特色的海外商業(yè)化平臺(tái),助力中國(guó)藥品成功出海。

其中,白蛋白紫杉醇已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、歐洲藥品管理局(EMA)的藥品上市申請(qǐng)《受理通知書》;英夫利西單抗已向合作區(qū)域內(nèi)7個(gè)國(guó)家提交藥品準(zhǔn)入注冊(cè)申請(qǐng)文件以及32個(gè)國(guó)家的合作意向協(xié)議;貝伐珠單抗的海外注冊(cè)工作也在逐步推進(jìn)中。據(jù)了解,三款藥品目前的全球銷售額分別在十幾億到數(shù)十億美元間,前景廣闊,市場(chǎng)潛力巨大。

報(bào)告表示,未來(lái),隨著公司海外商業(yè)化戰(zhàn)略的推進(jìn),公司將以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,堅(jiān)持以“三高一快”標(biāo)準(zhǔn)開展商業(yè)化項(xiàng)目的拓展工作,快速搭建公司海外商業(yè)化抗腫瘤、免疫等重點(diǎn)領(lǐng)域的產(chǎn)品組合,并進(jìn)一步提升公司在國(guó)際市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,實(shí)現(xiàn)海外商業(yè)化平臺(tái)的戰(zhàn)略價(jià)值。

終端覆蓋 持續(xù)夯實(shí)基礎(chǔ)穩(wěn)增長(zhǎng)

2021年,科興制藥繼續(xù)深耕終端市場(chǎng),在精細(xì)化管理下,國(guó)內(nèi)渠道覆蓋成果顯著,為營(yíng)收的穩(wěn)增長(zhǎng)夯實(shí)了基礎(chǔ)??婆d制藥營(yíng)銷終端覆蓋各等級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等超19000家,與2020年末相比增加近3000家,其中醫(yī)院近7000家,第三終端超8000家,藥店超4000家。核心產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售收入穩(wěn)步增加,其中常樂(lè)康同比增加38.63%;白特喜同比增加20.28%;依普定同比增加14.55%。

此外,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,“賽若金”2020年國(guó)內(nèi)短效注射用人干擾素的市場(chǎng)占有率排名第一,占有率為30.81%,“依普定”2020年在國(guó)內(nèi)人促紅素的市場(chǎng)占有率排名第三,且市場(chǎng)占有率不斷提升。

值得關(guān)注的是,除“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”雙輪驅(qū)動(dòng)外,科興制藥在產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)上繼續(xù)嚴(yán)格要求,深入推進(jìn)國(guó)際化質(zhì)量體系建設(shè),其按照國(guó)際先進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),主動(dòng)升級(jí)質(zhì)量管理體系,針對(duì)已引進(jìn)的白蛋白紫杉醇項(xiàng)目,已著手開展歐盟質(zhì)量體系建設(shè)工作。常樂(lè)康擴(kuò)產(chǎn)完成產(chǎn)線建設(shè)并合規(guī)達(dá)產(chǎn),賽若金擴(kuò)產(chǎn)及克癀膠囊進(jìn)入工藝驗(yàn)證階段,生長(zhǎng)激素中試車間已完成建設(shè)。

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