天藥股份3月30日披露2021年年報，全年公司實現(xiàn)營業(yè)收入37.49億元，同比增長20.27%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤4866.8萬元，同比增長43.23%。作為以皮質激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產業(yè)鏈領先企業(yè)，天藥股份近幾年來在保持原料藥領域傳統(tǒng)優(yōu)勢的同時，大力推動制劑業(yè)務板塊發(fā)展，穩(wěn)步推進產業(yè)升級。

天藥股份是國內皮質激素類原料藥領先企業(yè)，為突破發(fā)展瓶頸，2017年收購金耀藥業(yè)，開始積極實施以皮質激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產業(yè)鏈布局。2020年，天藥股份收購湖北天藥51%股權，進一步增強制劑業(yè)務板塊的實力。

2021年，在甾體激素類、氨基酸類和制劑三大類產品中，天藥股份制劑產品表現(xiàn)搶眼。年報顯示，報告期內其他產品中制劑收入15.96億元。另外，甾體激素類和氨基酸類產品收入也有不同程度的增長，報告期內分別實現(xiàn)營業(yè)收入16.49億元和4.81億元。

在市場拓展方面，天藥股份有幾個重點品種的制劑產品市場銷量明顯提升。其中，國內市場上，有6個品種的制劑產品實現(xiàn)銷售收入過億元，包括氟尿嘧啶注射液、小兒復方氨基酸注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、丁酸氫化可的松乳膏、甲潑尼龍片。國際市場上，甲潑尼龍片在美國的市場份額已超過30%，市場占有率排名第一。

回顧2017年全產業(yè)鏈布局伊始，天藥股份經過四年耕耘，制劑已成為公司支柱產業(yè)之一。目前公司已將原料藥優(yōu)勢延伸到制劑產品，通過貫通上下游產業(yè)鏈，兩大支柱產業(yè)雙輪聯(lián)動，進一步鞏固公司在皮質激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發(fā)、生產與銷售等全產業(yè)鏈的行業(yè)地位。

目前，天藥股份旗下產品豐富。原料藥產品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列、倍他米松系列等40余個皮質激素原料藥品種，23個氨基酸原料藥品種。

一直以來，天藥股份致力于科技創(chuàng)新和規(guī)?；a，規(guī)模優(yōu)勢顯著。其中，原料藥方面，公司皮質激素類原料藥部分品種的工藝技術和產品質量達到國際先進水平，目前是亞洲皮質激素類藥物科研、生產、出口基地，皮質激素原料藥年產能力350噸以上，氨基酸原料藥年產能力達到3500噸以上。制劑方面，公司片劑年產能力達50億片以上；控股子公司金耀藥業(yè)的小容量注射劑、膏劑和膠囊劑的年產能力分別達5.24億支、3億支和1.66億粒；控股子公司湖北天藥的小容量注射劑年產能力達16億支，大容量注射劑年產能力達2億瓶。

2021年天藥股份在豐富的產品線和產能優(yōu)勢的基礎上，積極調整銷售策略，以利潤空間較好、毛利率較高的產品為重點品種，以銷量作為考核指標，拉動重點品種增量創(chuàng)利?？傮w來看，公司國內市場增收明顯，年報顯示，報告期內國內地區(qū)實現(xiàn)營業(yè)收入29.95億元，同比增長7.42億元。其中，華南和華東地區(qū)收入增長顯著，分別實現(xiàn)營業(yè)收入12.37億元和11.47億元，同比分別增長50.86%和45.17%。

當前，藥品研發(fā)已成為醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的第一動力。在實現(xiàn)“原料藥+制劑”全產業(yè)鏈布局后，天藥股份綜合實力大幅提升，相應地藥品研發(fā)也開始走上加速的道路。2021年，天藥股份在國內外藥品注冊、一致性評價等方面取得多項進展，未來市場空間得到進一步提升。

原料藥方面，2021年天藥股份旗下烏美溴銨等三種原料藥陸續(xù)通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）技術審評，獲得在國內市場銷售資格。公司旗下纈氨酸原料藥、倍他米松原料藥陸續(xù)獲得歐洲藥典適用性認證證書（CEP證書），打開了歐盟市場以及承認CEP證書的其他規(guī)范市場的準入通道。天藥股份還在2021年8月收到了俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)和貿易部簽發(fā)的GMP證書，意味著潑尼松龍、螺內酯、地塞米松、地塞米松磷酸鈉、醋酸氫化可的松等5個原料藥產品獲得了包括俄羅斯在內的歐亞經濟聯(lián)盟成員國的“市場通行證”。另外，公司地塞米松和地塞米松磷酸鈉兩個原料藥產品通過了世界衛(wèi)生組織（WHO）的PQ（預認證）審核，被列入WHO推薦采購清單。

制劑產品方面，2021年天藥股份在一致性評價方面收獲頗豐，一年內有8個品種過評，包括5個規(guī)格的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、鹽酸腎上腺素注射液、異煙肼注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、鹽酸利多卡因注射液、氨茶堿注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、呋塞米注射液。公司旗下還有三個品種獲得我國《藥品注冊證書》，包括塞來昔布膠囊、溴芬酸鈉滴眼液、氨基酸（15）腹膜透析液，進一步豐富了其國內制劑市場產品線。另外，天藥股份旗下注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉在去年獲得美國ANDA批準，這是繼甲潑尼龍片、塞來昔布膠囊口服固體制劑獲得美國FDA注冊批準后，天藥股份第一個無菌制劑產品獲批，同時，天藥股份也是國內該品種首家通過FDA認證并獲批ANDA的企業(yè)。