梓橦宮終止磷酸奧司他韋干混懸劑研發(fā)

2021-12-27 14:57:22 作者:盧夢勻

12月24日,梓橦宮發(fā)布公告稱,鑒于國家藥品監(jiān)督管理局相繼頒布藥品研發(fā)臨床實驗自查新政、化藥注冊分類改革制度等行業(yè)新政策,仿制藥需要與原研藥保持一致。公司目前研發(fā)的干混懸劑包裝形式為袋裝,原研藥包裝形式為瓶裝。目前國內磷酸奧司他韋干混懸劑(瓶裝)完成BE試驗的企業(yè)已有7家。如公司現(xiàn)在改為瓶裝,需要重新研發(fā),研發(fā)時間長、后續(xù)投入大。經公司審慎考慮該品種繼續(xù)研發(fā)的風險性和未來的市場價值,為合理配置公司研發(fā)資源,決定終止磷酸奧司他韋干混懸劑的后續(xù)研發(fā),集中精力和資源繼續(xù)研發(fā)磷酸奧司他韋膠囊。

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