百濟(jì)神州12月20日晚間公告“報(bào)喜”，公司全資子公司BeiGene Switzerland GmbH（簡稱“百濟(jì)瑞士”）與 Novartis Pharma AG（諾華制藥集團(tuán)）簽訂《合作協(xié)議》。公司向諾華制藥授予在研TIGIT抑制劑ociperlimab在美國、加拿大等多個(gè)國家進(jìn)行開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。諾華制藥有望向公司支付包括首付款、額外付款、里程碑付款等累計(jì)高達(dá)29億美元的付款額。

公告顯示，ociperlimab是一款在研人源化IgG 1單克隆抗體，由百濟(jì)神州自主研發(fā)并在全球范圍內(nèi)進(jìn)行開發(fā)。作為一款免疫檢查點(diǎn)候選藥物，ociperlimab是當(dāng)前開發(fā)進(jìn)程中最先進(jìn)的抗TIGIT 抗體之一，具有完整的Fc功能。抑制TIGIT靶點(diǎn)為從免疫抑制腫瘤微環(huán)境中拯救免疫細(xì)胞（例如T細(xì)胞、NK細(xì)胞和樹突狀細(xì)胞）提供了潛在的作用機(jī)制，以誘導(dǎo)有效的抗腫瘤免疫應(yīng)答。TIGIT通路被認(rèn)為可與PD-1協(xié)作，最大程度抑制效應(yīng)腫瘤浸潤免疫細(xì)胞，并增強(qiáng)對(duì)抗PD-1療法的抵抗力。

根據(jù)《合作協(xié)議》，公司向諾華制藥授予一項(xiàng)獨(dú)家的、基于時(shí)間的選擇權(quán)，以使諾華制藥可以通過行使該選擇權(quán)獲得在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、 挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本（以下簡稱“許可區(qū)域”）對(duì)公司的在研TIGIT抑制劑ociperlimab進(jìn)行開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。

《合作協(xié)議》進(jìn)一步約定，諾華制藥將向公司支付3億美元的首付款；如諾華制藥于限定期限內(nèi)行使選擇權(quán)，則公司有資格根據(jù)《合作協(xié)議》的約定獲得6億或7億美元的額外付款，并在實(shí)現(xiàn)監(jiān)管批準(zhǔn)里程碑后，有資格獲得最高7.45億美元的付款；在實(shí)現(xiàn)銷售里程碑后，有資格獲得最高11.5億美元的付款；且公司還有資格獲得分級(jí)許可使用費(fèi)，該費(fèi)用基于ociperlimab在許可區(qū)域內(nèi)的年度凈銷售額的20%-25%進(jìn)行計(jì)算。

在選擇權(quán)行使有效期內(nèi)，諾華制藥同意啟動(dòng)并實(shí)施以ociperlimab聯(lián)合tislelizumab治療部分腫瘤的額外的全球臨床試驗(yàn)并為此額外試驗(yàn)提供全部資金，且公司同意擴(kuò)大其兩項(xiàng)正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的招募范圍。在選擇權(quán)行使后，雙方同意在許可區(qū)域內(nèi)聯(lián)合開發(fā)ociperlimab，并共同承擔(dān)全球試驗(yàn)的開發(fā)費(fèi)用，諾華制藥將負(fù)責(zé)在許可區(qū)域內(nèi)的監(jiān)管申請(qǐng)。

百濟(jì)神州表示，本次交易是公司與諾華制藥就tislelizumab開展合作后，在雙方管線上就協(xié)同效應(yīng)開展的進(jìn)一步探索，并旨在加速ociperlimab的上市進(jìn)程。這一多元化合作的達(dá)成有利于進(jìn)一步夯實(shí)雙方共同構(gòu)建的合作基礎(chǔ)，并有望對(duì)公司的持續(xù)經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。